- 1 しいたけ ◆I.Tae1mC8Y ＠おじいちゃんのコーヒーφ ★ 投稿日：2009/01/14(水) 13:54:55 ID:???0
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大正製薬は13日、英グラクソ・スミスクライン（ＧＳＫ）の子会社
「グラクソグループリミテッド」から、抗肥満薬「オルリスタット」（一般名）の
日本における開発・販売権を取得したと発表した。医療用医薬品の半量となる
オルリスタット60mgの開発・販売権に関して契約を締結したもので、既に米国では
「アライ」のブランド名でＯＴＣ医薬品として販売されている。
オルリスタットは、スイス・ロシュが開発した抗肥満薬。脂肪分解酵素である
リパーゼを不活性化し、脂肪吸収を阻害することで効果を発揮する。既に医療用医薬品として、
「ゼニカル」（オルリスタット１２０mg）の販売名で世界１４９カ国で販売されているが、
日本では未承認。国内では、中外製薬がオルリスタットの開発を進めていたが、２００５年に開発中止を決定している。
一方、ＧＳＫは２００４年７月、ロシュから医療用医薬品の半量であるＯＴＣ医薬品「アライ」（オルリスタット60mg）の
販売権を取得。07年２月には、米ＦＤＡが抗肥満薬のスイッチＯＴＣとして初めて承認し、
７月の発売開始後は６カ月で29億８５００万ドル（約２６６０億円）の売上高を記録した。
昨年10月には、欧州医薬品庁（ＥＭＥＡ）の医薬品委員会が、「アライ」のＯＴＣ医薬品としての
販売承認を支持する肯定的見解を示している。
今回、大正製薬は、ＯＴＣ医薬品として販売されている
オルリスタット60mgの日本での開発、販売権を取得した。
今後の方向性については、現段階で医療用医薬品としての開発も含めて未定としているが、
規制当局との相談を踏まえ、ＯＴＣ医薬品として開発、販売していく可能性が高い。
http://www.yakuji.co.jp/entry8908.html
参照：http://mamono.2ch.net/test/read.cgi/newsplus/1231908895/l50
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